第三方潔淨室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計(jì)量認證(CMA),其出具的潔淨室(shì)檢測(cè)報告方能真實反映潔淨廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),下麵就讓小編來給大家詳細講解一下。。。
檢測範圍:潔淨室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食(shí)品潔淨室、保健品淨化車間(jiān)、化妝品(pǐn)潔淨(jìng)工(gōng)程、桶裝水(shuǐ)百級灌裝車(chē)間、電子產品潔淨生(shēng)產車間、GMP淨化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超淨工作台、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔淨間的塵埃粒子數、沉降菌、浮遊菌、壓差、換氣次(cì)數,風速、新風量(liàng)、照度、噪聲、溫(wēn)度、相對濕度等。
(1)在靜態條件(jiàn)下潔淨室(區)監測的(de)懸浮粒子數(shù)、浮遊菌數或沉降菌數必須符合(hé)規定。測試方(fāng)法應符合現行國家標準《醫藥工業潔淨(jìng)室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有(yǒu)關規定;
(2)空(kōng)氣潔淨度100級的潔淨室(shì)(區)應對大於等於5μm塵(chén)粒(lì)的(de)計數多次采樣,當大於(yú)等於5μm塵粒多次出現時,可認為該測(cè)試數值是可靠(kào)的。
(3)潔淨室(區)的溫度和濕度,應(yīng)符合下列規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔淨室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為(wéi)45%~65%